“腦心清片”獲得澳大利亞TGA成功列冊
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發(fā)布日期:2012-04-23
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2012年4月3日,我司獨家產(chǎn)品“腦心清片”通過(guò)澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的審查獲得成功列冊(登記號:AUST L 196297),意味著(zhù)該產(chǎn)品可以以補充藥物的身份在澳洲實(shí)現上市銷(xiāo)售。
澳大利亞是給予中醫藥合法地位為數不多的西方國家之一,現已將中醫納入醫保體系,2012年7月起對中醫進(jìn)行注冊管理,這為中醫藥的國際化提供了千載難逢的機會(huì )。腦心清片是我司獨家生產(chǎn)的心腦血管類(lèi)特色產(chǎn)品,國家中藥保護品種,廣東省名牌產(chǎn)品和國家《醫保目錄》品種,也是現代新型中藥制劑,在臨床療效、安全性和穩定性等方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。腦心清片作為單味藥(柿葉)制劑,成分相對清楚,劑型先進(jìn),療效確切,具有打入國際市場(chǎng)的優(yōu)勢條件,是一個(gè)非常有進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)價(jià)值的現代中藥品種。
此次腦心清片成功獲得澳大利亞TGA列冊,為該產(chǎn)品開(kāi)展國際化注冊研究奠定了重要基礎。2011年11月,我司與西悉尼大學(xué)正式簽訂了腦心清片合作協(xié)議,將按照植物藥的研究思路,在質(zhì)量標準、臨床以及有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性方面開(kāi)展研究,通過(guò)高水平研究成果的發(fā)表,將加快該產(chǎn)品走向世界主流醫藥市場(chǎng)的進(jìn)程。