白云山中藥廠(chǎng)板藍根指紋圖譜通過(guò)驗收
2003年11月10日,廣州市科技局組織、主持召開(kāi)了廣州白云山制藥股份有限公司承擔的廣州市科技攻關(guān)項目《廣州名優(yōu)中成藥指紋圖譜質(zhì)量控制示范研究-板藍根系列制劑質(zhì)量標準修訂研究》(項目編號:2001-Z-011-01-01)項目驗收會(huì )。驗收專(zhuān)家組聽(tīng)取了課題組的匯報,審查了有關(guān)材料,經(jīng)過(guò)認真討論,形成驗收意見(jiàn)如下:
本課題從板藍根的水溶性成分入手,以體外抗病毒實(shí)驗結果為指標,篩選得到板藍根水提液中抗病毒活性部分,在此基礎上建立了板藍根藥材及顆粒劑的指紋圖譜,并將其運用于板藍根顆粒的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。同時(shí)對不同產(chǎn)地的板藍根藥材、不同廠(chǎng)家的板藍根顆粒進(jìn)行了比較及評價(jià)。
本課題主要研究成果為:1、建立了板藍根藥材及板藍根顆??共《静课坏闹讣y圖譜;建立了板藍根和大青葉的TLC特征鑒別方法。2、修訂起草了中國藥典2005版板藍根及制劑的質(zhì)量標準,增加了以腺苷為指標的含量測定及有機酸為指標的定性鑒別。3、申請專(zhuān)利兩項。4、發(fā)表研究論文4篇。
本課題的明確,所建立的方法實(shí)用性強,為規范化種植板藍根藥材質(zhì)量及板藍根顆粒等制劑的質(zhì)量評價(jià)提供了有效、實(shí)用的控制方法。
該課題完成預訂的目標,達到了同類(lèi)研究的領(lǐng)先水平,同意項目通過(guò)驗收,建議近一步研究指紋圖譜與活性的相關(guān)性。
驗收委員會(huì )主任:賴(lài)小平 2003年11月10日